国内股票杠杆开户
线上股票配资门户 百克生物(688276.SH):冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准
发布日期:2024-12-25 21:28 点击次数:80
1.关于发行人经营业绩。请发行人:(1)说明宏观环境、下游行业景气度、国际油价变动等因素对经营业绩稳定性的影响,发行人经营业绩是否具有可持续性。(2)结合外销客户变动情况,说明外销收入是否具有可持续性。(3)说明国际竞争、地缘冲突引发汇率波动,对发行人经营业绩可能产生的影响及应对措施。
智通财经APP讯,百克生物(688276.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。
流感嗜血杆菌(Hi)是导致人类侵袭性疾病的主要致病菌,是导致5岁以下婴幼儿脑膜炎和细菌性肺炎的主要病因,主要通过唾液飞沫传播。研究显示,在Hi造成的严重疾病中,约95%是由b型流感嗜血杆菌(Hib)引起。
本次公司获批临床的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿,接种后可刺激机体产生免疫应答,用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖,采用多糖降解工艺,使制备的多糖衍生物分子量更加均一,有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。此外,该疫苗品种采用冻干剂型,有利于提高产品稳定性,同时便于储运。
【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com